醫藥冷庫：藥企器械冷庫有什麽要求

  醫藥冷庫：醫療器械冷庫屬於醫藥冷庫的一種，是指用來貯藏醫療器械的冷庫，國家對醫療器械冷庫有著嚴格的分類，而三類醫療器械是很gao級別的醫療器械冷庫，對冷庫的選址和建造、改造、設計、布局都有著嚴格的要求。藥企醫療器械冷庫安裝標準如以下幾點：
  1、醫療器械冷庫溫度按分類以及貯存要求（度應達到2~10℃；陰涼庫溫度不超過20℃；常溫庫溫度為0~30℃；各庫房相對濕度應保持在45~百分之75之間）
  2、冷庫應有備用發電機組或安裝雙路電路，備用製冷機組。
  3、醫療器械冷庫（診斷試劑恒溫庫），其容積應與經營規模相適應，但不得小於20立方米。
  4、醫療器械冷庫（診斷試劑恒溫庫）應做好冷庫驗證，並有冷庫驗證報告。
  5、醫療器械冷庫應配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況和自動報警的設備。
  6、具有對庫存醫療器械冷庫的有效期進行自動跟蹤和控製功能，有近效期預警及超過有效期自動鎖定等功能，防止過期醫療器械銷售。
  7、醫療器械冷庫生產企業和批發企業應根據生產、經營的品種和規模，配備相適應的冷庫（冷藏庫或冷凍庫）。